Bộ Y tế yêu cầu thu hồi toàn quốc loại gel trị sẹo nổi tiếng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) quyết định đình chỉ lưu hành và yêu cầu thu hồi trên phạm vi cả nước đối với một lô gel trị sẹo Gel VNP TriSeo sau khi kiểm nghiệm phát hiện chất bảo quản Acid sorbic không được kê khai trong hồ sơ công bố sản phẩm.

Theo quyết định vừa ban hành, lô mỹ phẩm bị thu hồi mang số 503, sản xuất ngày 17/6/2025, hạn dùng đến 16/6/2028, quy cách hộp một tuýp 10g. Sản phẩm do Công ty TNHH Dược phẩm VNP chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và được sản xuất tại Công ty cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội.

Kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm thuộc Sở Y tế Quảng Ngãi cho thấy mẫu thử của lô hàng trên chứa Acid sorbic với hàm lượng 0,07%. Khi đối chiếu hồ sơ đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, cơ quan chuyên môn xác định thành phần này không có trong công thức đăng ký.

Giải trình với cơ quan quản lý, phía nhà sản xuất cho biết Acid sorbic phát sinh từ nguyên liệu Allium Cepa Extract (chiết xuất hành tây) sử dụng trong quá trình sản xuất. Tuy nhiên, chi tiết này không được khai báo trong hồ sơ công bố gửi cơ quan chức năng.

Theo quy định hiện hành, mọi thành phần có mặt trong mỹ phẩm lưu hành đều phải được kê khai đầy đủ, chính xác nhằm phục vụ công tác quản lý và bảo đảm quyền lợi người tiêu dùng.

Trên cơ sở vi phạm nêu trên, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn dừng buôn bán, sử dụng lô Gel VNP TriSeo nói trên; tổ chức thu hồi và trả lại sản phẩm cho nhà cung cấp. Cơ quan y tế địa phương chịu trách nhiệm giám sát quá trình thu hồi theo quy định.

2 doanh nghiệp liên quan phải chủ động gửi thông báo thu hồi tới toàn bộ hệ thống phân phối, tiếp nhận sản phẩm bị trả về và thực hiện tiêu hủy lô hàng. Báo cáo kết quả thu hồi, tiêu hủy phải được gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 13/3. Đồng thời, Sở Y tế Hà Nội được giao nhiệm vụ kiểm tra việc chấp hành pháp luật trong sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm tại 2 doanh nghiệp này và xử lý theo thẩm quyền.

Từ đầu tháng 1 đến nay, Bộ Y tế liên tiếp ban hành các quyết định thu hồi, tiêu hủy mỹ phẩm vi phạm chất lượng hoặc điều kiện sản xuất. Hoạt động này nằm trong kế hoạch tăng cường kiểm soát thị trường dược, mỹ phẩm, tập trung vào các hành vi vi phạm về chất lượng và công bố sản phẩm. Trước đó 1 ngày, Cục Quản lý Dược đã thông báo thu hồi 131 sản phẩm mỹ phẩm do cơ sở sản xuất không đáp ứng yêu cầu theo quy định.