Thu hồi thuốc nhỏ mắt nổi tiếng, khẩn trương rà soát toàn bộ các cơ sở bán buôn, bán lẻ

Sở Y tế Hà Nội vừa có thông báo về việc thu hồi thuốc nhỏ mắt Dexamethason 0.1% sau khi kết quả kiểm nghiệm cho thấy sản phẩm không đáp ứng yêu cầu chất lượng theo tiêu chuẩn cơ sở.

Theo đó, lô thuốc bị thu hồi có số đăng ký lưu hành VD-25717-16; số lô 010225; ngày sản xuất 7/2/2025; hạn dùng 7/2/2027, do Công ty Cổ phần Dược phẩm Minh Dân sản xuất.

Trước khi ban hành quyết định thu hồi, Sở Y tế Hà Nội đã tiếp nhận công văn kèm phiếu kiểm nghiệm từ Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội. Kết quả cho thấy mẫu thuốc nhỏ mắt Dexamethason 0.1% không đạt yêu cầu ở 2 chỉ tiêu gồm định lượng và giới hạn chất sát khuẩn.

Theo cơ quan chuyên môn, việc không đạt chỉ tiêu định lượng đồng nghĩa hàm lượng hoạt chất có thể sai lệch so với công bố, ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị và tiềm ẩn nguy cơ trong quá trình sử dụng. Bên cạnh đó, việc vượt giới hạn chất sát khuẩn đặt ra vấn đề về mức độ an toàn của thuốc đối với người dùng.

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Công ty Cổ phần Hà Nội SKV phối hợp với Công ty Cổ phần Dược phẩm Minh Dân, trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký công văn, phải gửi thông báo thu hồi tới toàn bộ các cơ sở bán buôn, bán lẻ và cơ sở sử dụng thuốc có liên quan. 2 đơn vị có trách nhiệm tổ chức thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên địa bàn Hà Nội cũng như tại các cơ sở do Công ty Cổ phần Hà Nội SKV cung cấp.

Trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày ký công văn, doanh nghiệp phải báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược và Sở Y tế Hà Nội. Đồng thời, doanh nghiệp phải phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng và cơ quan kiểm nghiệm thuốc nhà nước tiến hành lấy mẫu bổ sung tại ít nhất 2 cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc theo quy định. Các mẫu này được gửi tới Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương để đánh giá lại chất lượng đối với 2 chỉ tiêu đã vi phạm.

Sở Y tế Hà Nội cũng yêu cầu các cơ sở y tế, cơ sở bán buôn và bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, dừng việc kinh doanh, sử dụng và tiến hành thu hồi lô thuốc nêu trên nếu còn tồn kho. UBND các xã, phường có trách nhiệm thông báo tới các cơ sở hành nghề thuộc phạm vi quản lý, đồng thời tăng cường kiểm tra, giám sát quá trình thực hiện thu hồi.

Đợt thu hồi này được xem là biện pháp nhằm tăng cường kiểm soát chất lượng thuốc lưu hành trên thị trường, qua đó bảo đảm an toàn, hiệu quả trong sử dụng thuốc và bảo vệ sức khỏe cộng đồng.