Từ 15/5, nhập thuốc hết hạn có thể bị phạt tới 80 triệu đồng

Theo Nghị định 90/2026/NĐ-CP, mức phạt tiền tối đa đối với cá nhân vi phạm trong lĩnh vực dược là 100 triệu đồng, trong khi mức phạt tối đa áp dụng đối với tổ chức lên tới 200 triệu đồng.

Đáng chú ý, tại Điều 59 của Nghị định, Chính phủ bổ sung quy định xử phạt từ 10 - 20 triệu đồng đối với hành vi bán thuốc kê đơn mà không có đơn thuốc của bác sĩ.

Đây là một trong những nội dung đáng chú ý nhằm siết chặt hoạt động kinh doanh dược phẩm và kiểm soát tình trạng mua bán thuốc không đúng quy định.

Ngoài hành vi bán thuốc kê đơn không có đơn thuốc, mức phạt từ 10 - 20 triệu đồng cũng được áp dụng với nhiều hành vi vi phạm khác trong lĩnh vực dược như mua bán thuốc thử lâm sàng trái phép; mua bán thuốc thuộc danh mục hạn chế bán lẻ khi chưa được phép; mua bán thuốc vi phạm chất lượng mức độ 1 sau khi đã có thông báo thu hồi.

Bên cạnh đó, các hành vi kinh doanh thuốc kê đơn, thuốc phải kiểm soát đặc biệt hoặc thuốc thuộc danh mục hạn chế bán lẻ thông qua thương mại điện tử trái quy định cũng sẽ bị xử phạt ở mức tương tự. Nghị định đồng thời xử lý các trường hợp kinh doanh thuốc trên nền tảng thương mại điện tử nhưng sử dụng phương tiện không đúng quy định pháp luật.

So với quy định hiện hành, mức xử phạt mới được đánh giá nghiêm khắc hơn đáng kể. Trước đây, quy định xử phạt chủ yếu tập trung vào hành vi bán lẻ vắc xin với mức phạt từ 5 - 10 triệu đồng.

Không chỉ siết hoạt động kinh doanh thuốc, Nghị định 90/2026/NĐ-CP còn bổ sung nhiều chế tài mạnh trong lĩnh vực khám chữa bệnh.

Theo Điều 38 của Nghị định, người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh bán thuốc dưới mọi hình thức, trừ trường hợp được pháp luật cho phép, sẽ bị phạt từ 20 - 30 triệu đồng.

Đối với hành vi thuê, mượn hoặc cho thuê, cho mượn giấy phép, chứng chỉ hành nghề khám chữa bệnh để hành nghề trái quy định, mức xử phạt được nâng lên từ 30 - 40 triệu đồng.

Đặc biệt, Nghị định mới cũng quy định mức xử phạt rất nặng đối với hành vi nhập khẩu thuốc hoặc nguyên liệu làm thuốc đã hết hạn sử dụng. Theo Khoản 6 Điều 60, tùy theo giá trị hàng hóa vi phạm, mức phạt có thể lên tới 80 triệu đồng.

Ngoài xử phạt bằng tiền, tổ chức và cá nhân vi phạm còn bị áp dụng biện pháp khắc phục hậu quả như buộc tái xuất hoặc đưa thuốc, nguyên liệu làm thuốc vi phạm ra khỏi lãnh thổ Việt Nam. Trong trường hợp không thể tái xuất, cơ quan chức năng sẽ buộc tiêu hủy theo đúng quy định pháp luật.

Việc ban hành Nghị định 90/2026/NĐ-CP được đánh giá là động thái mạnh tay của cơ quan quản lý nhằm tăng cường kiểm soát hoạt động kinh doanh dược phẩm, bảo đảm an toàn cho người sử dụng thuốc và hạn chế tình trạng lạm dụng thuốc kê đơn trên thị trường.